1. Kakovost videza medicinskih plastičnih stekleničk: Oralne trdne medicinske stekleničke so na splošno bele.
Stekleničke za zdravila za peroralno tekočino so običajno rjave ali prozorne, v skladu z zahtevami kupcev pa je mogoče izdelati tudi druge barvne izdelke. Barva mora biti enotna in ne sme biti očitne barvne razlike. Oljni madeži, zračni mehurčki, ustje steklenice mora biti ravno in gladko.
2. Identifikacija (1) Infrardeči spekter: Infrardeči spekter materiala, uporabljenega v izdelku, mora biti skladen s kontrolnim spektrom. (2) Gostota: Gostota medicinskih plastičnih stekleničk je: Oralne trdne in tekoče polietilenske stekleničke z visoko gostoto morajo biti 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Peroralne trdne in tekoče polipropilenske stekleničke mora biti 0.900 ~ 0,915 (g/cm³) Oralne trdne in tekoče poliestrske steklenice morajo biti 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)
3. Zrakotesnost: vakuum do 27 KPa za 2 minuti, brez vode ali mehurčkov v steklenici.
4. Prepustnost vodne pare Glede na preskusne pogoje izguba teže plastične stekleničke za peroralno tekoče zdravilo ne sme preseči 0,2 odstotka: glede na preskusne pogoje prepustnost vodne pare plastične stekleničke za oralno tekoče zdravilo ne sme preseči 1000 mg/24h·L.
5. Odpornost na padce V skladu s preskusnimi pogoji mora biti naravno pade na vodoravno, trdno in gladko površino, ne da bi se zlomila. Ta test je omejen na plastične stekleničke za oralno tekoče zdravilo.
6. Šok preskus Ta test je omejen na oralne trdne medicinske plastične stekleničke in ga je treba kvalificirati glede na preskusne pogoje.
7. Ostanek pri žarenju Preskus se izvede v skladu s preskusno metodo (Dodatek VIII N, del II, Farmakopeja Ljudske republike Kitajske, 2000 izdaja) in ostanek ostanek ne sme presegati 0,1 odstotka (ostanek pri vžigu steklenice, ki vsebuje zaščito pred soncem, ne sme presegati 3,0 odstotka).
8. Acetaldehid Izmerjeno s plinsko kromatografijo (Dodatek VE, del II, Farmakopeja Ljudske republike Kitajske, 2000 izdaja), acetaldehid ne sme preseči 2/10,000,000. Ta test je omejen na plastične stekleničke iz medicinskega poliestra.
9. Preskus raztapljanja Pripravite preskusno raztopino, ki jo je mogoče ekstrahirati, v skladu z zahtevami standarda in preizkusite bistrost raztopine, težke kovine, vrednost spremembe pH, UV-absorpcijo, lahko oksidirane in nehlapne snovi v plastični steklenički za peroralno tekočino in rezultati morajo ustrezati standardu. zahteve; Oralne trdne medicinske plastične steklenice so testirane le na lahke okside, težke kovine in nehlapne snovi, rezultati pa morajo izpolnjevati tudi zahteve standarda.
10. Preskus razbarvanja Steklenico za barvanje je treba preskusiti v skladu s standardnimi zahtevami, barva tekočine za namakanje pa se ne nanaša na slepo tekočino.
